Метрологическое обслуживание средств измерений медицинского назначения – специализированное направление деятельности ГУП ЧО «Медтехника». Являясь подведомственным учреждением. Предприятие входит в структуру Министерства здравоохранения Челябинской области, проводя поверку средств измерений медицинского назначения для подтверждения соответствия средств измерений (СИ) метрологическим требованиям.

Метрологическая служба (МС) ГУП ЧО «Медтехника» аккредитована в области обеспечения единства измерений и осуществляет поверку средств измерений в соответствии с заявленной областью аккредитации.

В своей деятельности по организации и проведению поверки средств измерений метрологическая служба предприятия руководствуются действующим законодательством Российской Федерации, в том числе Федеральным законом от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований, которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации», Приказом Минпромторга России от 2 июля 2015 г. № 1815 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке», ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», нормативными документами государственной системы обеспечения единства измерений, постановлениями и другими директивными документами Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии, Положением о метрологической службе Российской Федерации и ее органах, Уставом предприятия, Положением о метрологической службе ГУП ЧО «Медтехника» и Руководством по качеству организации и выполнения поверочных работ.

МС ГУП ЧО «Медтехника» располагает на праве хозяйственного ведения эталонами, стандартными образцами, иными СИ и вспомогательным оборудованием, необходимыми для проведения поверки СИ, определенных областью аккредитации, в полном соответствии с нормативными и методическими документами, регламентирующими методы и средства поверки. Постоянная актуализация материально-технической базы предприятия позволяет качественно и в полном объеме выполнять работы по поверки средств измерений медицинского назначения.

Эталоны единиц величин, применяемых в сфере государственного регулирования, подвергаются аттестации согласно требований Постановления Правительства РФ от 23 сентября 2010 г. №734 «Об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений». Свидетельство об аттестации эталонов оформляется в соответствии с Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22.01.2014 № 36 и имеют сквозную нумерацию. Внесение эталонов в Федеральный информационный фонд осуществляется в соответствии с Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22.01.2014 № 36. Средства измерений и эталоны поверяются в установленные сроки и имеют свидетельства о поверке.

Специалисты МС ГУП ЧО «Медтехника» имеют специальное образование, необходимые технические знания, опыт и навыки работы в соответствии с критериями аккредитации и квалификационными требованиями, систематически проходят обучение и курсы повышения квалификации. Высокий профессионализм – залог успешной деятельности МС.

Метрологическая служба (МС) ГУП ЧО «Медтехника» осуществляет поверку (подробный перечень приведен в Графике поверки СИ):

- Ростомеров медицинских

- Весов лабораторных, электронных, механических

- Гирь

- Дозаторов медицинских лабораторных (от 10 мкл до 10мл)

- Манометров ОБМ, ЭКМ, манометров кислородных, вакуумметров

- Сфигмоманометров механических (тонометров)

- Измерителей артериального давления неинвазивных

- Анализаторов концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

- Анализаторов глюкозы автоматических

- Анализаторов глюкозы, лактата и гемоглобина

- Рефрактометров лабораторных

- Колориметров, фотометров фотоэлектрические

- Анализаторов биохимических, фотометров биохимических полуавтоматические, анализаторов иммуноферментных

- Электрокардиографов, электрокардиоскопов и электрокардиоанализаторов

- Электроэнцефалографов

- Реографов и реоанализаторов

- Пульсовых оксиметров неинвазивных

- Мониторов медицинских

- Гемоглобинометров, анализаторов гемоглобина

- Анализаторов свертываемости крови, анализаторов гемостаза

- Анализаторов мочи, анализаторов клеточного состава мочи

- Анализаторов гематологических, анализаторов электролитов крови

МС ГУП ЧО «Медтехника» осуществляет инструментальный контроль изделий медицинской техники не являющихся средствами измерений (перечень приведен в Графике инструментального контроля)

Порядок проведения поверки средств измерений (СИ) на базе ГУП ЧО «Медтехника»

СИ представляются на поверку:

- чистыми

- расконсервированными

- с техническим описанием (при наличии в комплекте си, указанном в описании типа си)

- с руководством (инструкцией) по эксплуатации (при наличии в комплекте си, указанном в описании типа си)

- с методикой поверки (при наличии в комплекте си, указанном в описании типа си)

- с паспортом (формуляром) (при наличии в комплекте си, указанном в описании типа си)

- с свидетельством о последней поверке

- с необходимыми комплектующими устройствами.

СИ, эксплуатируемые в агрессивных средах, должны представляться на поверку обеззараженными, нейтрализованными, дезактивированными. Указанные в настоящем пункте СИ принимаются на поверку только при наличии справки, подтверждающей выполнение владельцем СИ необходимых мероприятий по обеззараживанию, нейтрализации, дезактивации.

1. При отсутствии действующего договора оформляется ЗАЯВКА.

2. При наличии договора оформляется СОПРОВОДИТЕЛЬНОЕ ПИСЬМО.

3. При сдаче в поверку кислородных манометров – СПРАВКА ОБ ОБЕЗЖИРИВАНИИ (за подписью руководителя или ответственного лица).

4. При сдаче в поверку дозаторов – СПРАВКА ОБ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИИ (за подписью руководителя или ответственного лица).

5. За срочное выполнение поверочных работ, за срочную поверку в течение 3-х рабочих дней взимается дополнительная плата в размере 50%  стоимости услуги.

Получение СИ из поверки

 Поверенные СИ выдаются при наличии:

1. Квитанции, оформленной при сдаче СИ в поверку.

2. Доверенности от организации Заказчика лицу, получающему СИ, оформленной в установленном порядке.

3. Общегражданского паспорта.